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Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie phar (H/F)

TEMPOPHARMA · Paris · publiée le 23 octobre 2026 · ouverte depuis moins de 2 jours · CDD · Salaire non communiqué

Les missions

Suivi des événements cliniques et des données de sécurité * Centraliser les informations relatives aux événements indésirables (Adverse Events - AE) et assurer leur suivi documentaire. * Solliciter les CRO et les centres investigateurs afin de recueillir les informations nécessaires à la compréhension des événements rapportés. * Préparer des synthèses des déclarations d'AE et contribuer à l'analyse des éléments permettant d'évaluer leur éventuel lien avec le dispositif médical. * Actualiser les tableaux de suivi et assurer la traçabilité des informations en coordination avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires. Préparation des comités de revue clinique [...]
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Annonce complèteTempoPHARMA recrute un Clinical Research Coordinator EMEA (H/F) pour accompagner un acteur international du secteur des dispositifs médicaux. Vos missions Suivi des événements cliniques et des données de sécurité * Centraliser les informations relatives aux événements indésirables (Adverse Events - AE) et assurer leur suivi documentaire. * Solliciter les CRO et les centres investigateurs afin de recueillir les informations nécessaires à la compréhension des événements rapportés. * Préparer des synthèses des déclarations d'AE et contribuer à l'analyse des éléments permettant d'évaluer leur éventuel lien avec le dispositif médical. * Actualiser les tableaux de suivi et assurer la traçabilité des informations en coordination avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires. Préparation des comités de revue clinique * Organiser les éléments nécessaires aux réunions des Clinical Events Committees (CEC) et des Core Labs. * Élaborer les supports de présentation et préparer les dossiers destinés aux experts. * Coordonner la collecte des informations auprès des différents contributeurs et veiller à la disponibilité des documents avant les réunions. * Participer au suivi des échanges et des actions découlant de ces revues. Gestion des images et préparation des dossiers d'examens * Réceptionner et télécharger les images transmises dans le cadre des études. * Vérifier, lorsque cela relève du processus établi, que les contrôles qualité ont été réalisés par la CRO. * Assurer l'anonymisation des images conformément aux exigences applicables en matière de confidentialité et de protection des données. * Structurer et préparer les dossiers d'imagerie en vue de leur revue par les équipes spécialisées. Coordination avec les partenaires internationaux * Faciliter la circulation des informations entre les équipes internes, les CRO, les centres investigateurs et les partenaires externes. * Contribuer au bon déroulement des activités en assurant un suivi rigoureux des éléments attendus. * Participer ponctuellement à des réunions en Europe, notamment au Royaume-Uni, en Suisse, en Allemagne ou en Italie. Votre profil * Bac+5 scientifique (Pharmacie, Master en Recherche Clinique ou équivalent). * Une bonne compréhension du suivi des événements indésirables dans le cadre des études cliniques. * Une expérience dans l'environnement des dispositifs médicaux * Des connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP/BPC) et, idéalement, de la norme ISO 14155 et du règlement européen MDR. * Une expérience en coordination avec des CRO, des centres investigateurs ou des équipes projet. * Une aisance dans la préparation de présentations, la synthèse d'informations et la gestion documentaire. * Une bonne maîtrise d'Excel et de PowerPoint. * Un bon niveau d'anglais, écrit et oral, indispensable pour évoluer dans un contexte international. Informations complémentaires * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant

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